MS

TFF Industriel | Sélection flexible de membranes

Solution complète en amont et en aval avec les systèmes TFF et bioréacteurs Bionet

À quoi sert-il ?

Le système de filtration tangentielle MS combine une grande configurabilité avec une gamme d’options standardisées adaptées à vos besoins en aval. Les systèmes MS sont idéaux pour la clarification de cellules et lysats, la récolte cellulaire (particulièrement importante dans le secteur des probiotiques), ainsi que pour la concentration et la diafiltration de protéines, peptides, enzymes, protéines recombinantes et anticorps monoclonaux. Ils constituent également une solution sûre pour les applications de déshydrogénation.

Options de personnalisation

Bionet conçoit et fabrique des systèmes TFF adaptés aux besoins spécifiques de chaque client, qu’il s’agisse de conceptions uniques ou d’opérations à grande échelle. Notre approche inclut le screening technologique, le développement et l’optimisation des procédés afin de sélectionner et affiner les configurations et technologies de membranes les mieux adaptées à votre processus. Nos systèmes multi-usages s’adaptent aux technologies de membranes appropriées ainsi qu’aux exigences réglementaires du secteur alimentaire et pharmaceutique. L’objectif est de fournir des solutions entièrement personnalisées, répondant précisément aux besoins de votre projet.

Avantages clés

Réduisez les coûts et les risques d’intégration en choisissant Bionet comme fournisseur unique pour l’équipement en amont et en aval.
Bénéficiez de tarifs compétitifs comparables aux grandes marques
Et d’une solution industrielle robuste basée sur des processus éprouvés et des “technology building blocks”.

Le système TFF de Bionet est polyvalent et s’adapte aux technologies de membranes dont vous avez besoin. Il permet de tester plusieurs options sur un même système.
Indépendant des fournisseurs et des technologies, Bionet utilise le type de membrane (fibres creuses, céramique, cassette, spirale) et le fournisseur le mieux adapté à votre projet.

Les systèmes TFF peuvent passer facilement du modèle de paillasse (M1) à l’échelle industrielle (MS) tout en conservant des paramètres constants. Cette évolutivité garantit une qualité produit élevée et réduit les risques liés aux variations de processus.
Des services de technology screening et de développement de processus sont disponibles pour concevoir un processus évolutif et optimal.

Bionet accompagne chaque étape du cycle de vie du projet, de l’évaluation technologique initiale à l’optimisation détaillée des processus. Grâce à des méthodologies éprouvées et à la prise en compte rigoureuse des exigences utilisateurs, nous assurons des résultats robustes. Nous proposons également des services de technology screening et de développement de processus pour concevoir des solutions évolutives adaptées à vos besoins.

Caractéristiques du produit

Logiciel MARTA pour l’automatisation des procédés

Le système MS est équipé du logiciel propriétaire MARTA de Bionet, offrant une flexibilité d’automatisation inégalée et un contrôle précis des procédés. Il permet de visualiser, analyser et gérer les données en temps réel. Chaque système inclut un écran tactile connecté à la BCU et une licence MARTA. Développé sur la plateforme SIEMENS WINCC, MARTA assure un contrôle avancé, l’enregistrement des données et une maintenance fiable sur le long terme.

CIP et SIP pour gain de temps et stérilité

Les systèmes TFF Bionet sont conçus pour un nettoyage en place (CIP) sans pompe externe. L’ajout de produits chimiques peut se faire via des pompes intégrées ou externes. Grâce à MARTA, les cycles de nettoyage peuvent être programmés et sauvegardés pour standardisation et productivité. Un système de stérilisation en place (SIP) peut être ajouté pour stériliser toutes les parties du TFF sans démontage, garantissant un environnement stérile et réduisant les risques de contamination, essentiel pour la production biopharmaceutique.

Contrôle du flux et de la pression pour protéger les membranes

Le TFF MS assure un contrôle précis du flux et de la pression, optimisant l’efficacité de filtration tout en protégeant les membranes, même pour les cellules les plus sensibles.

Conception et qualification selon les directives GMP

Le système peut être conçu, construit et qualifié conformément aux directives GMP, avec une adaptation complète à vos besoins réglementaires, garantissant la validation des processus du standard à la production GMP.

Intégration de pompes adaptative pour le traitement optimal du produit

Le cœur du TFF réside dans la membrane et la pompe de recirculation. Selon la sensibilité du produit au cisaillement, les systèmes MS intègrent différents types de pompes, y compris centrifuges et à déplacement positif (lobulaire, diaphragme, vis jumelles), assurant un traitement doux et efficace adapté à chaque produit.

Histoires de réussite

Vaccin bactérien vétérinaire inactivé

Système TFF entièrement automatisé basé sur 2,5 m² de membranes céramiques pour une concentration bactérienne 25X. Comprend un réservoir de recirculation de 600 L. La technologie a d’abord été validée à l’échelle pilote (50 L) puis montée à 500 L. L’ensemble du système, y compris les membranes, peut être nettoyé (CIP) et stérilisé sur place (SIP). Conforme aux exigences FDA, cGMP et 21 CFR Part 11.

Histoires de réussite

Injectables pharmaceutiques

Système TFF entièrement automatisé basé sur 3 m² de membranes en cassette (extensible jusqu’à 10 m²) pour la concentration de toxines. Comprend un réservoir de recirculation de 100 L. Le système peut être nettoyé et désinfecté chimiquement sur place. Conforme aux normes FDA, cGMP et 21 CFR Part 11.

Histoires de réussite

Production d’anticorps monoclonaux (mAbs)

Système TFF entièrement automatisé basé sur 6,5 m² de membranes à fibres creuses pour la clarification de lysats bactériens. Comprend un réservoir de recirculation de 700 L. Le système peut être nettoyé sur place (CIP) et la stérilisation sur place (SIP) est également possible, à l’exception des membranes qui sont uniquement sanitisées chimiquement. Conforme aux exigences FDA, cGMP et 21 CFR Part 11.

Services en aval

Services spécifiques pour TFF

Questions fréquentes

Bionet peut fournir les bioréacteurs/fermenteurs, les systèmes de filtration en aval et l’équipement auxiliaire pour une solution de bioprocédé complète et intégrée.

Grâce à son approche indépendante des fournisseurs et sa solide expérience dans les principales technologies de filtration (fibres creuses, cassettes, céramique et spiral), Bionet peut fournir la solution exacte dont vous avez besoin pour votre procédé validé.

Nous proposons des services de sélection technologique pour identifier la meilleure solution possible (y compris la centrifugation) ainsi que des services de développement de procédé pour concevoir un procédé évolutif.

Bionet peut fournir un service de développement de procédé, ou soutenir le vôtre, pour générer les données nécessaires et concevoir et construire des systèmes industriels qui garantissent les résultats attendus en termes de qualité et de récupération du produit.

Nous assurons un support tout au long du cycle de vie du projet, avec un accent particulier sur l’automatisation et le processus, afin d’adapter votre filtration à vos besoins changeants.

Bionet propose deux types de systèmes SIP (Stérilisation In Situ) pour répondre à vos besoins. Ils produisent des systèmes SIP complets, où l’ensemble du circuit, y compris les membranes, est stérilisé à la vapeur. Ils proposent également des systèmes SIP partiels, où l’ensemble du système est stérilisé à l’exception des membranes, contournées pendant le processus de stérilisation.

Tous nos systèmes sont conçus en tenant compte de la sensibilité du produit. Nous sélectionnons soigneusement les technologies de membrane et de pompage afin de garantir leur adéquation avec la nature du produit, minimisant ainsi le risque d’endommagement.