Il est largement reconnu que le facteur de qualité le plus important d’un bioréacteur est sa capacité à maintenir son intérieur stérile tout au long du processus, malgré le nombre d’interventions humaines qui auront lieu pendant cette période, y compris les étapes d’échantillonnage et de récolte. Par conséquent, on suppose généralement qu’un bioréacteur remplira sa part en garantissant que les facteurs techniques pouvant affecter la stérilité, tels que les joints à lèvres, les joints mécaniques, les accessoires de ports, entre autres, sont bien conçus et fonctionnent correctement.
Il est également essentiel, dans les bioréacteurs — et plus généralement dans toutes les industries technologiques — que ses produits fonctionnent conformément aux normes de robustesse et d’automatisation promises par les documents commerciaux et techniques.
Le présumer par le scientifique acheteur est naturel, mais que ce soit le fabricant qui le suppose peut devenir une mauvaise pratique.
Pour cette raison, nous avons des unités de nos bioréacteurs de laboratoire et pilote fonctionnant sans interruption, sur des sites internes et externes, afin de garantir que les bases sont couvertes, indépendamment des conditions de processus longues ou différentes auxquelles elles sont exposées.
L’Université autonome de Barcelone (Universidad Autónoma de Barcelona : UAB) est l’un de nos prescripteurs techniques les plus réputés, possédant un de nos bioréacteurs F0-BABY pour ses activités de culture cellulaire avec des cellules CHO et HEK293. Laura Cervera García et Pol Peréz ont été très aimables de créer ces graphiques parallèlement à leurs projets R&D intenses, fournissant une preuve graphique de l’efficacité, de la précision et de la robustesse de notre bioréacteur F0-BABY.
RÉSULTATS
VÉRIFICATION DES STANDARDS EXCEPTIONNELS DE CROISSANCE DES CELLULES CHO ET HEK293
Les figures 1 et 2 montrent les variations à la fois de la densité cellulaire et de la viabilité cellulaire à travers plusieurs comptages cellulaires à différents stades du processus (sur 7 jours après inoculation pour les cellules CHO et 12 jours après inoculation pour les cellules HEK293).
Les taux de croissance et les temps de doublement sont comparés à ceux obtenus dans un flacon agité pour les mêmes cellules. Les résultats ont montré que les cellules CHO ont même présenté une meilleure performance dans le bioréacteur, malgré le fait que tout le travail ait été très soigneusement développé, amélioré et reproduit dans le flacon agité.
Ces résultats démontrent que notre F0-BABY constitue effectivement un berceau idéal pour la culture et l’expansion des cellules de mammifères.
VALIDATION DES BOUCLES DE CONTRÔLE EFFICACES ET PRÉCISES POUR LE CONTRÔLE DES DIFFÉRENTS PARAMÈTRES DU PROCESSUS
D’autres expériences se sont concentrées sur le test de l’efficacité et de la précision des différentes boucles de contrôle par le F0-BABY et le logiciel ROSITA (par exemple le contrôle de la température et du pH aux points de consigne désirés).
Les résultats ont montré une communication efficace entre la plateforme logicielle ROSITA et les actionneurs impliqués dans le contrôle des différents paramètres du processus.
Par exemple, une réponse efficace est observée à la fois lors des tests d’augmentation et de diminution de la température, reflétée par une valeur de 0,37 ºC/min dans la phase d’augmentation (de 27ºC à 36ºC) et une valeur de 0,47 ºC/min dans la phase de diminution (de 36ºC à 27ºC).
