Se reconoce ampliamente que el factor de calidad más importante de un biorreactor es su capacidad para mantener la esterilidad interna durante todo el proceso, pese al número de interacciones humanas operativas que se realicen, incluyendo muestreos y recolecciones. Por ello, se asume que un biorreactor cumplirá su función asegurando que los factores técnicos que pueden afectar la esterilidad, como los sellos de grasa, los sellos mecánicos y los accesorios de los puertos, entre muchos otros, estén correctamente diseñados y funcionando.
Asimismo, en la industria de biorreactores —y en general en todas las industrias tecnológicas— es imprescindible que los productos cumplan con los estándares de robustez y automatización prometidos en la documentación comercial y técnica.
Es natural que un científico comprador dé por supuestas estas condiciones, pero que el fabricante asuma esto sin verificación puede convertirse en una mala práctica.
Por ello, contamos con unidades de nuestros biorreactores de laboratorio y piloto funcionando de manera continua, en ubicaciones internas y externas, para garantizar que lo básico esté cubierto, independientemente de las condiciones prolongadas o distintas a las que se expongan.
La Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) es uno de nuestros prescriptores técnicos más reconocidos y utiliza un biorreactor F0-BABY para actividades de cultivo celular con células CHO y HEK293. Laura Cervera García y Pol Peréz colaboraron amablemente en la creación de estos gráficos, en paralelo a sus intensos proyectos de I+D, como prueba gráfica de la eficiencia, precisión y robustez de nuestro biorreactor F0-BABY.
RESULTADOS
VERIFICACIÓN DE LOS ESTÁNDARES DESTACADOS DE CRECIMIENTO DE CÉLULAS CHO Y HEK293
Las Figuras 1 y 2 muestran los cambios en la densidad celular y la viabilidad celular mediante varios recuentos de células en diferentes etapas del proceso (a lo largo de 7 días tras la inoculación en el caso de las células CHO y 12 días tras la inoculación en el caso de las células HEK293).
Tanto las tasas de crecimiento como los tiempos de duplicación se compararon con los obtenidos en matraces agitados para las mismas células. Los resultados mostraron que las células CHO incluso presentaron un mejor desempeño en el biorreactor, a pesar de que todos los trabajos habían sido desarrollados, optimizados y reproducidos cuidadosamente en matraces agitados.
Estos resultados demuestran que nuestro F0-BABY es, de hecho, un entorno perfecto para el cultivo y expansión de células de mamífero.
VALIDACIÓN DE BUCLES DE CONTROL EFICIENTES Y PRECISOS PARA EL CONTROL DE DIFERENTES PARÁMETROS DEL PROCESO
Otros experimentos se centraron en probar la eficiencia y precisión de distintos bucles de control mediante el F0-BABY y el software ROSITA (por ejemplo, el control de temperatura y pH en los puntos de ajuste deseados).
Los resultados mostraron una comunicación eficiente entre la plataforma de software ROSITA y los actuadores involucrados en el control de los diferentes parámetros del proceso.
Por ejemplo, se observó una respuesta eficiente tanto en las pruebas de aumento como de disminución de temperatura, reflejada en un valor de 0,37 ºC/min en la fase de aumento (de 27 ºC a 36 ºC) y 0,47 ºC/min en la fase de disminución (de 36 ºC a 27 ºC).
