Dans le parcours de Bionet, une grande partie du travail et de l’expertise a été développée autour de projets à l’échelle industrielle, et l’année 2017 a été particulièrement remarquable à cet égard, avec des usines de bioproduction mises en place par Bionet pour des clients œuvrant dans les domaines des anticorps monoclonaux, des vaccins animaux et de la production de biocides dans trois pays européens différents.
À titre d’exemple représentatif, Bionet a eu l’opportunité de fournir une usine pilote en amont microbienne pour la production d’un anticorps monoclonal pour la division biopharmaceutique du Polpharma Group, l’une des plus grandes entreprises pharmaceutiques d’Europe centrale et orientale basée en Pologne.
Bionet a conçu, fabriqué et validé les bioréacteurs de culture et de production, les équipements auxiliaires (tels que les systèmes CIP et les réservoirs d’alimentation, de préparation de milieux et de récolte) ainsi que le système de filtration tangentielle pour la partie aval du processus. De plus, Bionet a intégré les technologies d’autres fournisseurs de premier plan, y compris une centrifugeuse. Enfin et surtout, Bionet a conçu une solution d’automatisation unique pour le suivi, l’automatisation et le contrôle du processus, à la fois au niveau des équipements individuels et de l’usine complète (via un SCADA central).
Cela illustre bien le fait qu’une image ne peut exprimer qu’une partie du travail, car ces équipements ne représentent que la partie tangible et physique de l’ensemble. Une grande partie du travail reste invisible, sous forme de :
- Une activité intense de transfert de connaissances entre le client et le fournisseur.
- La génération interne de mécanismes permettant de traiter et d’intégrer à la fois toutes les exigences de processus préalablement définies et les besoins en constante évolution du client.
- Le soutien inconditionnel de Bionet dans la conception des flux de travail et procédures des étapes de bioproduction, qui comprennent des étapes critiques pour déterminer le nombre d’équipements, l’agencement de l’usine et la configuration des équipements individuels selon le budget et les besoins technologiques.
- La rigueur de Bionet quant aux procédures opérationnelles minutieuses, permettant de fournir des preuves documentaires à toutes les étapes du projet et d’assurer la conformité GMP.
