El núcleo de la infraestructura tecnológica necesaria para la fabricación biofarmacéutica es el biorreactor, utilizado en todas las etapas, desde la I+D hasta la bioproducción. La línea de biorreactores F0-BABY de BIONET está compuesta por modelos de biorreactores de laboratorio robustos y fáciles de usar, que pueden configurarse para distintos sistemas de expresión celular, como cultivos microbianos o cultivos celulares.
En el presente trabajo se presenta la fase de caracterización habitual requerida en la producción de anticuerpos monoclonales, utilizando una cepa CHO-S y el biorreactor F0-BABY 2CC de BIONET. Este biorreactor tiene un volumen de trabajo de 2 L y está equipado con las tecnologías analíticas de proceso necesarias, una bomba de velocidad variable para procesos fed-batch y un Advanced Gas Module que permite el control de hasta 5 suministros de gas. También incorpora el software propietario de bioprocesos ROSITA® de BIONET, que permite la visualización, el control y el registro de datos de todos los parámetros del bioproceso. Se compararon el crecimiento y la viabilidad del cultivo celular de mamífero tanto en matraces de agitación como en el biorreactor, en modos batch y fed-batch. Asimismo, se evaluó la producción del anticuerpo monoclonal Trastuzumab como producto objetivo de la cepa. El biorreactor F0-BABY 2CC de BIONET demostró ser un equipo fiable y fácil de usar para el crecimiento de células CHO-S, proporcionando un entorno que garantiza la ausencia de contaminación y unas condiciones óptimas de cultivo celular.
